Zertifizierungen unseres Standortes in Waldsassen
und unseres Joint Ventures in Yantai
Deutschland
China
Unser Produktprozess
1. Anbau
Kontrollierter Anbau auf eigenen Anbauflächen in China mit ausgewählten Vertragsbauern.
2. Verarbeitung
Erst nach Prüfung auf Identität und Kontaminanten erfolgt die weitere Verarbeitung in unserem Joint Venture.
3. Export
Vakuumverpackt werden die Rohdrogen nach Deutschland exportiert.
4. Analytik und Freigabe
Nach Ankunft der Ware erfolgt die Analyse gemäß Europäischem Arzneibuch und die Freigabe durch die Sachkundige Person §14 AMG
KONTROLLIERT, BIOLOGISCH UND NACHHALTIG
UNSER ANBAU IN CHINA
Wir legen besonderen Wert auf die Beschaffung unserer Rohkräuter. Wesentlicher Bestandteil unseres Qualitätsverständnisses stellt hierbei Dao Di, die GACP Richtlinien und die EU-Bio Verordnung dar.
Ökologischer Anbau, gezielte und faire Lieferverträge und eine direkte Unterstützung der Landwirte in den Anbaugebieten stellt nicht nur eine verlässliche Quelle für unsere Produkte dar, sondern ist auch unser Anteil an der Entwicklung der ländlichen Bevölkerung und ihres Lebensraums…mehr lesen
DAO DI - HEILKRÄUTER AUS TRADITIONELLEN REGIONEN
Jede Heilpflanze hat ihre bevorzugte Lage und Anbauregion. Die chinesische Tradition verbindet mit der ursprünglichen Herkunft der Heilkräuter eine spirituelle Bedeutung für den Heilungsprozess. Der Begriff für Heilmittel aus ihrer authentischen Region lautet Dao Di. Wir glauben an Dao Di, denn unsere Analysen bestätigen die überdurchschnittlichen Wirkstoffgehalte dieser Pflanzen.
GACP - GOOD AGRICULTURE AND COLLECTION PRACTICE
Unter GACP versteht man eine Sammlung von Richtlinien zur Qualitätssicherung bei der Sammlung oder beim Anbau von Arzneipflanzen für den pharmazeutischen Bereich. So werden z.B. Anforderungen an Saat- und Pflanzengut, Bewirtschaftung oder der Einsatz von Pflanzenschutzmittel beschreiben – stets mit dem Ziel eine hohen und gleichbleibenden Qualität des Pflanzenmaterials zu garantieren
EG-ÖKO-VERORDNUNG (EG) Nr. 834/2007
Die EG Verordnung Nr. 834/2007 regelt die Produktion und Kennzeichnung ökologischer / biologischer Erzeugnisse. Nicht nur unser Standort in Waldsassen erfüllt diese strengen Auflagen, auch unser Joint-Venture Betrieb in China ist gemäß der EG-Öko-Verordnung zertifiziert. Gerne informieren wir Sie über unser Sortiment an biologischen TCM-Kräutern.
QUALITÄTSMANAGEMENT
Ein wichtiger Teil unseres Qualitätsverständnisses umfasst die konsequente und lückenlose Prüfung und Dokumentation aller Arbeitsschritte.
Bereits vor Verarbeitung der Arzneipflanzen werden unsere Rohkräuter von einem hochqualifizierten Team aus Apothekern und Pharmazeuten gesichtet und gezielt auf Identität, Verfäschungen und Kontaminanten wie Pestizide oder Schwermetalle untersucht. Erst wenn eine Rohdroge diese Prüfungen überstanden hat, wird sie von ausgebildeten Pharmazeuten unter strengen Auflagen in unserem Joint Venture Betrieb in Yantai verarbeitet.
Die Lieferung nach Deutschland erfolgt vakuumverpackt unter überwachten Bedingungen. An unserem Standort in Waldsassen werden die Kräuter nach den Vorgaben des Europäischen Arzneibuches geprüft, Arzneipflanzen, welche nicht in der Europäischen Pharmakopöe erfasst sind, werden gemäß der Chinesischen Pharmakopöe geprüft.
Besonderen Wert legen wir auf die Prüfung der Kontaminanten, welche wir in spezifischen Laboratorien durchführen lassen.
Für jeden der beschriebenen Teilbereiche existieren standardisierte Verfahrensanweisungen. Alle Arbeitsschritte erfolgen unter ständiger und dokumentierter Qualitätskontrolle. Dies gewährleistet unser hohes Qualitätsniveau. mehr lesen…
Prüfumfang unserer TCM-Kräuter
Durch unsere umfangreiche Identitätsbestimmung stellen wir sicher, dass weder Verfälschung noch Verwechslung des chinesischen Heilmittels vorliegen. Dies erreichen wir durch makroskopische, organoleptische und mikroskopische Prüfungen wie auch analytische Reinheits- und Gehaltsbestimmungen. HPTCL-Analysen, Wassergehalt, Extrakgehalt, eth. Ölgehalt oder HPLC-Gehaltsbestimmungen sind für jede Droge tägliche Laborpraxis. Zusätzlich werden alle unser Arzneipflanzen auf Pestizide, Schwermetalle, mikrobieller Belastung und Aflatoxine geprüft. Nur so können wir den von uns gesetzten Qualitätsstandard gewährleisten…mehr lesen
NUR HEILMITTEL, DIE ALLE
ANFORDERUNGEN ERFÜLLEN, ERHALTEN
DIE FREIGABE FÜR DEN VERTRIEB
Zu jeder Charge liefern wir ein Zertifikat gemäß §6 und §11 der Apothekenbetriebsordnung, die Freigabe erfolgt durch eine Sachkundige Person gemäß §14 AMG. Selbstverständlich kann die Herkunft und Qualität unserer Produkte mittels Chargennummern jederzeit rückverfolgt werden.
Bei allen von uns gelieferten Heilmitteln gewährleisten wir durch lückenlose Qualitätskontrolle die größtmögliche Arzneimittelsicherheit für Apotheker, Verordner und Patienten.
